服务体系 质量保证

质量保证

1、 GMP规模化的牛血清制造商:

本公司一贯坚持"质量致高、服务至上"的宗旨,坚持高起点、高标准的原则,努力争创国内最优秀的牛血清生产企业,目前公司"高品质牛血清系列"年销量2000万ml,销往全国29个省市自治区,服务于数百家科研生产用户。

2、 严格的原料自控体系:

本公司原料血清均出自公司于优质牛源产地所设立的采血点,采血人员完全由公司专业培训合格上岗,全部工序无菌操作,"采集及时、可追踪性、质量完全自控"是本公司原料的三大特点。

3、 一流的生产条件:

100平方万级和局部百级的净化车间,大型热风循环烘箱,卧式圆形压力蒸汽灭菌器,反渗透超纯水机等设备,全套美国Millipore过滤系统,初级及终端100nm过滤,除菌去热原的高温干烤包装瓶处理程序,确保生产的安全性。

4、 严格的质量监控体系:

设专门的质量保证部,细胞实验室,微生物实验室,生化检定室,配制德国贺利氏CO2细胞培养箱,倒置生物显微镜,尘埃粒子计数器等全套先进的实验检测设备。

质检人员均经中国药品生物制品检定所培训考核合格上岗,主要质保人员拥有十年以上的牛血清管理经验,检测上,专业的QC将严格按照2005版《中国药典》中有关牛血清的要求及内控标准进行操作,确保产品品质的可知性,监控上,QA对生产全过程以及环境系数实行全程监控,并建立严格的批合格签发放行制度和留样制度,确保产品品质的有序及安全性。另外,公司还专门聘有微生物、生化方面的资深专家,定期对相关技术层面进行技术指导。